Сью В. Голдштейн, Ирвин Гольдштейн, Ноэль Н. Ким, Сьюзен Келлог-Спадт, Филиппо Мурина
Предыстория: Данные относительно фракционного CO2-лазера как негормонального метода лечения вестибулярной боли ограничены.
Цель: Мы стремились провести, насколько нам известно, первое многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое ложноконтролируемое клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности фракционного CO2-лазера в области вестибулярной области у женщин с вестибулярной болью.
Методы: Участники (n = 70), соответствующие критериям включения/исключения в каждом из 3 центров, были рандомизированы в соотношении 2:1 для проведения активной или ложной (нулевой энергии) фракционной CO2-лазеротерапии с использованием вестибулярного зонда (SmartXide2 V2LR - MonaLisa Touch, DEKA, Флоренция, Италия). Участники в каждой группе прошли 3 процедуры с интервалом в 4 недели. На первом этапе наблюдения (12-я неделя) участники были раскрыты, и те, кто изначально был назначен в группу ложной терапии, начали активную терапию.
Результаты: Показатели результатов включали изменения по сравнению с исходным уровнем в дневниках сексуальной активности и баллы по шкале вульвоскопической оценки состояния тканей гениталий (VGTA), вестибулярному тестированию с помощью ватных тампонов, опроснику боли Макгилла, индексу женской сексуальной функции (FSFI), пересмотренной шкале женского сексуального расстройства (FSDS-R), индексам опорожнения и боли О'Лири-Сэнта, индексу симптомов интерстициального цистита (ICSI) и индексу проблем с интерстициальным циститом (ICPI).
Результаты: После активного лечения показатели VGTA значительно улучшились по 5 параметрам. Боль, связанная с тестированием ватными палочками, значительно уменьшилась на 4–16-й неделе (среднее изменение по сравнению с исходным уровнем: -0,64 [95% ДИ, -0,79–0,50] и -1,31 [95% ДИ, -1,46–1,16] соответственно). Показатели боли по шкале FSFI значительно улучшились на 12-й и 16-й неделе (среднее изменение по сравнению с исходным уровнем: 0,925 [95% ДИ, 0,10–1,75] и 1,22 [95% ДИ, 0,40–2,05] соответственно). Общие баллы FSFI значительно увеличились на 12-й и 16-й неделях (среднее изменение от исходного уровня 6,24 [95% ДИ, 2,64–9,85] и 4,96 [95% ДИ, 1,36–8,57] соответственно). Баллы FSDS-R значительно снизились на 12-й и 16-й неделях (среднее изменение от исходного уровня -5,84 [95% ДИ, -8,80…-2,87] и -9,15 [95% ДИ, -12,11…-6,18] соответственно). Баллы ICSI значительно снизились на 12-й и 16-й неделях (среднее изменение от исходного уровня -0,91 [95% ДИ, -1,65…-0,18] и -0,754 [95% ДИ, -1,49…-0,02] соответственно). На 16-й неделе показатели ICPI значительно снизились (среднее изменение по сравнению с исходным уровнем -0,99 [95% ДИ, -1,63...-0,34]). Напротив, в группе плацебо существенных изменений результатов не наблюдалось. Серьёзных нежелательных явлений не наблюдалось.
Клинические последствия: Лечение фракционным CO2-лазером у женщин с вестибулярной болью привело к улучшению по сравнению с исходным уровнем нескольких ключевых показателей состояния вестибулярного здоровья.
Преимущества и ограничения: Преимуществами исследования были многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, включавшее множество показателей, связанных с вестибулярной болью и сексуальной функцией. Ограничениями были отсутствие валидации основного показателя и ограниченная когорта участников исследования.
Заключение: Фракционная CO2-лазерная терапия является безопасным и эффективным негормональным методом лечения вестибулярной боли.
Источник: Goldstein SW, Goldstein I, Kim NN, Kellogg-Spadt S, Murina F. Safety and efficacy of fractional CO2 laser treatment to the vestibule: a randomized, double-blind, sham-controlled, prospective 3-site clinical study in women with vestibular pain. J Sex Med. 2023 May 26;20(6):800-812. doi: 10.1093/jsxmed/qdac053. PMID: 36779572
Оригинальная версия статьи
